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| ▲이미지 제공: ICR 평생교육원 |
ICR 평생교육원은 한국의료기기안전정보원(NIDS)으로부터 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관’으로 지정됐으며, 2027년부터 관련 교육과정을 운영한다고 밝혔다.
ICR 평생교육원에서 진행하는 RA 전문가 과정 수료 시 ‘RA 전문가 2급 국가공인 자격시험’ 응시자격을 부여한다.
ICR(주식회사 아이씨알)은 제품 시험·검사와 인증, ISO 경영시스템 인증 서비스를 제공하는 시험·인증 전문기관이다. 의료기기 분야에서도 시험·검사와 ISO 13485 의료기기 품질경영시스템 인증 등 관련 서비스를 제공하며 기업의 품질관리와 인증 대응을 지원하고 있다.
ICR 평생교육원은 ISO 인증심사원 및 내부심사원 양성, 산업별 직무 전문교육 등을 운영하는 교육기관이다. 의료기기 품질경영시스템을 비롯한 다양한 분야의 교육과정을 통해 실무자의 전문성 향상과 직무 역량 강화를 지원하고 있다.
의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기의 개발, 국내외 인허가, 생산 및 품질관리 등에 필요한 법적·과학적 규제 기준을 이해하고 관련 업무를 수행하는 전문인력이다. RA 전문가 과정은 시판 전 인허가, 사후관리, 품질관리, 임상, 해외 인허가 등 주요 분야를 다루며, 의료기기 산업에 필요한 규제 지식과 업무 이해도를 높이는 교육이다.
ICR 평생교육원은 이번 지정을 계기로 기존 시험·인증 및 전문교육 분야에 의료기기 RA 전문가 교육을 더해 전문인력 양성의 범위를 넓힌다. 교육과정은 2027년부터 운영되며, 교육 일정과 수강 방법 등 과정 운영에 관한 문의는 ICR 평생교육원을 통해 받고 있다.
피앤피뉴스 / 마성배 기자 gosiweek@gmail.com
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